 |
| مكان المنشأ: | الصين |
| اسم العلامة التجارية: | Golden Grain |
| إصدار الشهادات: | ISO9001, COA,SDS |
| رقم الموديل: | GLMA-01367 |
| الحد الأدنى لكمية: | 100 كجم |
|---|---|
| الأسعار: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| تفاصيل التغليف: | 25 كجم/كيس مع أسطوانة ورقية وداخلية من البولي إيثيلين |
| وقت التسليم: | 7-10 أيام عمل |
| شروط الدفع: | خطاب الاعتماد، T/T، D/P، D/A |
| القدرة على العرض: | 1000 مليون طن شهريا |
| أمان: | المعترف بها بشكل عام على أنها آمنة (GRAS) | مستوى الحلاوة: | حوالي 70-90% سكروز |
|---|---|---|---|
| رقم كاس: | 585-88-6 | الذوبان: | عالي الذوبان في الماء |
| الصيغة الكيميائية: | C12H24O11 | مظهر: | بلوري أبيض أو مسحوق |
| أصل: | مشتقة من هدرجة المالتوز | الوزن الجزيئي: | 344.31 جم/مول |
| ذوق: | حلو مع تأثير التبريد | معلومات الحساسية: | معترف به بشكل عام على أنه آمن وغير مسبب للحساسية |
| مدة الصلاحية: | سنتان عند تخزينها بشكل صحيح |
مسحوق المالتيتول هو كحول سكري بلوري، D-مالتيتول، CAS 585-88-6، E965، منتج وفقًا لمتطلبات BP و USP و EP ومطحون إلى نطاق 30-400 شبكة للأقراص القابلة للمضغ. يتم الحكم على القرص القابل للمضغ في الفم بدلاً من الزجاجة: يجب أن ينكسر بوضوح تحت السن، ويطحن بدون خشونة، ويطلق نكهته ولا يترك طبقة طباشيرية خلفه.
يتحكم حجم الجسيمات في معظم تلك التجربة. البلورة الخشنة تبدو رملية بين الأسنان بغض النظر عن مدى جودة ضغط القرص، بينما المسحوق المطحون بشكل مفرط مع حمل دقيق ثقيل يضغط إلى قرص يصعب مضغه ويتطاير عند اللكم. نطاق 30-400 شبكة هو حل وسط يحافظ على نعومة القرص على الحنك مع إعطاء الضغط مساحة سطح كافية للربط عند قوى الضغط المنخفضة التي تستخدمها التركيبة القابلة للمضغ.
تجلس الصلابة والهشاشة على الجانب الآخر من نفس التوازن. يتم ضغط القرص القابل للمضغ بشكل أكثر نعومة من القرص القابل للبلع، وغالبًا ما يكون جزءًا صغيرًا من قوة السحق المعتادة، لأن المريض يحتاج إلى العض من خلاله. تجعل هذه النعومة الهشاشة القيد الحقيقي: يجب أن يتحمل القرص مزيل الغبار وخط البثق والرحلة إلى الصيدلية دون أن يتشقق عند الحافة. يتكتل المالتيتول في مصفوفة متماسكة بقوة منخفضة، لذلك يبقى القرص سليمًا حتى عندما يكون ناعمًا عن قصد. المذاق هو المكان الذي يقوم فيه المالتيتول بعمل لا يمكن للمادة المالئة القيام به. يحمل حوالي نصف حلاوة السكروز، ويذوب بثبات أثناء مضغ القرص ويضيف إحساسًا خفيفًا بالبرودة يرفع نكهات النعناع والفواكه. كونه غير مختزل، فإنه لا يتفاعل أيضًا مع حمض الأسكوربيك أو مع مجموعات الأمين في بعض المواد الفعالة، لذلك يحتفظ قرص الفيتامينات المتعددة القابل للمضغ بلونه وقوته طوال فترة صلاحيته.
| معامل | مواصفات |
|---|---|
| اسم المنتج | مسحوق المالتيتول |
| الاسم الكيميائي | 4-O-ألفا-D-جلوكوبيرانوسيل-D-جلوكيتول (D-مالتيتول) |
| رقم CAS / رقم E | 585-88-6 / E965 |
| الصيغة الجزيئية | C12H24O11، الوزن الجزيئي 344.31 |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض، يتدفق بحرية |
| الفحص (على أساس جاف) | 99.0% كحد أدنى |
| الشبكة / حجم الجسيمات | 30-400 شبكة، 95% كحد أدنى يمر عبر 200 شبكة |
| الرطوبة | 0.5% كحد أقصى |
| درجة | درجة BP / USP / EP |
| التعبئة والتغليف | كيس منسوج من البولي بروبيلين بوزن 25 كجم مع بطانة داخلية من البولي إيثيلين |
مواصفات نموذجية. شهادة التحليل الصادرة لكل شحنة هي الوثيقة الحاكمة.
| عنصر الاختبار | نتيجة نموذجية | الطريقة |
|---|---|---|
| الفحص (D-مالتيتول، على أساس جاف) | 99.3% | HPLC |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض، يتدفق بحرية | مرئي |
| توزيع الشبكة (30-400) | 96% يمر عبر 200 شبكة | تحليل المنخل |
| الرطوبة | 0.14% | كارل فيشر |
| السكريات المختزلة | 0.04% | معايرة |
| البقايا عند الاشتعال | 0.02% | وزني |
| المعادن الثقيلة الإجمالية (كـ Pb) | < 5 ملغم/كغم | لونimetري |
| الزرنيخ (كـ As) | < 1 ملغم/كغم | AAS |
| إجمالي عدد الأطباق | < 200 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام | عدد الأطباق |
| الخميرة والعفن | < 20 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام | عدد الأطباق |
| الإشريكية القولونية | غائب | عدد الأطباق |
يتم إصدار شهادة تحليل مع كل دفعة، وتتوفر صحيفة بيانات السلامة عند الطلب.
يحمل المالتيتول الجزء الأكبر من القرص ومعظم حلاوته، لذلك لا تحتاج التركيبة إلى سكر منفصل ومحلي منفصل. طبيعته غير المختزلة تحمي الفيتامينات الحساسة من تفاعلات التحمير التي تقصر مدة الصلاحية.
يجب أن يتفكك القرص القابل للمضغ الناعم بسرعة تحت السن مع البقاء صلبًا بما يكفي للتعبئة. يتكتل المالتيتول بقوة منخفضة ويتفكك بالتساوي، مما يعطي عجينة ناعمة بدلاً من الكتل في الفم.
تحتاج المستخلصات النباتية القوية إلى حامل لا يضيف نكهة خاصة به. المالتيتول محايد في الطعم ويربط المستخلص في قرص يخفي المرارة بشكل أفضل من مادة مالئة سليلوزية بسيطة.
عندما يكون البلع صعبًا، يجب أن يكون الجرعة القابلة للمضغ مستساغة وسهلة التفكيك. التأثير المبرد الخفيف والذوبان النظيف يجعلان القرص مقبولاً بدون طلاء سكري.
في القرص الذي يذوب على اللسان، يتم تذوق السواغ بالكامل، لذا فإن ملمس الفم الناعم لبلورة المالتيتول الدقيقة يهم أكثر من القرص المغلف. يتشتت بدون بقايا رملية ويترك الفم نظيفًا.
يتم إصدار الدفعات وفقًا لدساتير الأدوية BP و USP و EP، مع الفحص بواسطة HPLC، والرطوبة بواسطة Karl Fischer، والبقايا عند الاشتعال بواسطة القياس الوزني، وفحص المعادن الثقيلة والزرنيخ وفقًا لحدود الدستور. يتم تشغيل مكدس المنخل في المطحنة لأن جزء الدقائق يدفع كل من قابلية المضغ والهشاشة، وسيظهر تحول في النطاق على الضغط قبل أن يظهر في الشهادة.
تحمل كل حقيبة رمز الدفعة المستخدم على ملصق المنصة وشهادة التحليل، لذلك يمكن مطابقة دفعة الضغط مع دفعة السواغ التي دخلت فيها. يتم الاحتفاظ بعينات محفوظة لإعادة الاختبار عند الطلب.
يتم تعبئة المواد في أكياس منسوجة من البولي بروبيلين بوزن 25 كجم مع بطانة داخلية محكمة الإغلاق من البولي إيثيلين وتوضع على منصات للتحميل. يمكن توفير طباعة عادية أو أعمال فنية تحمل علامة المشتري للعقود الكبيرة. يتم ترتيب الشحنات الكاملة للحاوية، وشحنات LCL والشحنات المختلطة إلى ميناء الوجهة، مع إصدار شهادة التحليل وقائمة التعبئة ووثائق الحجز قبل الإرسال.
يُخزن في مكان بارد وجاف وجيد التهوية بعيدًا عن أشعة الشمس والمواد الكيميائية المتطايرة. تمتص البلورة الروائح، لذا أبقِ الأكياس بعيدة عن المذيبات والزيوت الأساسية وعوامل التنظيف. أعد إغلاق الحقيبة المستخدمة جزئيًا في نهاية المناوبة وحافظ على المنصات بعيدًا عن الأرض الرطبة. تحتفظ الأكياس غير المفتوحة بمواصفات دستور الأدوية لمدة 24 شهرًا.
