 |
| مكان المنشأ: | الصين |
| اسم العلامة التجارية: | Golden Grain |
| إصدار الشهادات: | ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER |
| رقم الموديل: | GLMA-02077 |
| الحد الأدنى لكمية: | 100 كجم |
|---|---|
| الأسعار: | USD850-USD950/MT FOB QINGDAO, CHINA |
| تفاصيل التغليف: | حقيبة كرافت بوزن 25 كجم مع بطانة داخلية من مادة PE الملائمة للطعام |
| وقت التسليم: | 7 - 10 أيام عمل |
| شروط الدفع: | خطاب الاعتماد، T/T، D/P، D/A |
| القدرة على العرض: | 1,000 طن متري شهريا |
| درجة: | USP / BP / EP / FCC، درجة الغذاء | التطبيق / الاستخدام النهائي: | السواغ الصيدلاني، الأقراص القابلة للمضغ، التحبيب الرطب، تحضير الشراب |
|---|---|---|---|
| وظيفة: | مخفف، مادة رابطة، مركبة تحلية، مرطب | الفحص / الطهارة: | >= 98.0% (النموذجي 99.5%) |
| حجم الجسيمات: | 20-60 شبكة | المعادن الثقيلة: | <= 5 جزء في المليون (مثل الرصاص)؛ الرصاص <= 0.5 جزء في المليون؛ الزرنيخ <= 1 جزء في المليون |
| المرادفات / أسماء أخرى: | د-جلوسيتول، د-سوربيتول، سوربيت | رقم CAS / الرقم الإلكتروني: | 50-70-4 / E420 (INS 420) |
| إصدار الشهادات: | ISO 9001, ISO 22000, HACCP, Halal, Kosher | التعبئة والتغليف: | حقيبة كرافت 25 كجم مع بطانة داخلية من البولي إيثيلين |
| رمز النظام المنسق: | 29054400 |
مسحوق السوربيتول الخاص بنا (D-جلوكيتول، CAS 50-70-4، E420) هو مادة بلورية بيضاء حبيبية ذات طعم حلو خفيف، حلوة تقريبًا نصف حلاوة السكر العادي. إنه كحول سكري مشتق من الجلوكوز وهو أحد المكونات الأكثر استخدامًا في تصنيع الأقراص الغذائية. تلبي هذه الدرجة معايير دستور الأدوية البريطاني والأمريكي والأوروبي، ويتم توريدها في شكل حبيبات شبكية 20-60، وتعمل كمحلي ومرطب في تطبيقات سواغات الأقراص.
للسوربيتول تاريخ طويل في الصيدلة. يوصف بأنه مرطب، وملدن، وعامل تحلية، ومخفف للأقراص والكبسولات، ويستخدم على نطاق واسع في الصناعات الغذائية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية. في الأقراص، يعمل كحشو أو مخفف - مما يعطي القرص حجمه وكتلته مع مزجه مع المكونات النشطة. إنه شائع بشكل خاص في الأقراص القابلة للمضغ بسبب طعمه الحلو وملمسه اللطيف في الفم.
الشكل الحبيبي شبكي 20-60 عملي لإنتاج الأقراص. يتدفق السوربيتول الحبيبي جيدًا، مما يملأ قالب القرص بالتساوي ويساعد على إنتاج أقراص ذات وزن ثابت. الطبيعة غير المتكتلة لهذه الدرجة تحافظ على المسحوق متدفقًا بحرية أثناء التخزين وأثناء الإنتاج، وتجنب الكتل وانقطاعات التدفق التي يمكن أن يواجهها السوربيتول الاسترطابي القياسي.
كمرطب، يحتفظ السوربيتول بالرطوبة ويساعد في الحفاظ على استقرار الأقراص بمرور الوقت. كمحلي، يوفر حلاوة نظيفة وخفيفة مع إحساس بالبرودة، مما يجعل المكملات الغذائية أكثر متعة في التناول - خاصة للأطفال وكبار السن. كما أنه غير مسبب للتسوس، مما يعني أنه لا يساهم في تسوس الأسنان.
يتم تعبئة هذا المنتج في أكياس ورقية كرافت بسعة 25 كجم، مع توفر إمدادات بالجملة لمصنعي المكملات الغذائية.
| المعلمة | المواصفات |
|---|---|
| اسم المنتج | مسحوق السوربيتول، D-جلوكيتول |
| رقم CAS / رقم E | 50-70-4 / E420 |
| الصيغة الجزيئية / الوزن | C6H14O6 / 182.17 |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض، متدفق بحرية |
| الفحص (على أساس جاف) | 99.0% كحد أدنى |
| حجم الجسيمات | 20-60 شبكة، 90% كحد أدنى ضمن النطاق |
| الفقد عند التجفيف | 0.5% كحد أقصى |
| الدوران النوعي | +4.0 درجة إلى +7.0 درجة (على أساس جاف) |
| إجمالي المعادن الثقيلة (كـ Pb) | 5 ملغم/كغم كحد أقصى |
| الدرجة / المعيار | BP، USP، EP |
شهادة التحليل الصادرة لكل شحنة هي الوثيقة الحاكمة.
| عنصر الاختبار | نتيجة نموذجية | الطريقة |
|---|---|---|
| الفحص (D-جلوكيتول) | 99.2% | HPLC |
| مظهر المحلول | صافٍ وعديم اللون | مرئي |
| حجم الجسيمات، 20-60 شبكة | 94% ضمن النطاق | تحليل المنخل |
| الفقد عند التجفيف | 0.15% | كارل فيشر |
| الدوران النوعي | +5.4 درجة | قياس الاستقطاب |
| المواد ذات الصلة | ضمن حدود الدستور | HPLC |
| الرصاص | < 1 ملغم/كغم | ICP-MS |
| النيكل | < 1 ملغم/كغم | ICP-MS |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | < 100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام | عد الأطباق |
| إجمالي الخمائر والعفن المدمجة | < 10 وحدات تشكيل مستعمرة/غرام | عد الأطباق |
يتم إصدار كل دفعة مقابل الدستور المعمول به، وترافق شهادة التحليل الشحنة.
المكملات الغذائية (أساسي)
• أقراص قابلة للمضغ: طعم حلو وملمس لطيف للفيتامينات ومضادات الحموضة وغيرها من الأقراص القابلة للمضغ
• حشو الأقراص: مخفف في تركيبات التحبيب الرطب والضغط المباشر
• كبسولات: ملدن لمرونة غلاف الجيلاتين
• شراب خالي من السكر: حلاوة واستقرار
الأغذية والحلويات
• حلوى خالية من السكر وعلكة: حلاوة وتأثير تبريد
• حلويات مضغوطة: أقراص نعناع وحلوى مضغوطة
العناية الشخصية
• معجون أسنان وغسول فم: احتفاظ بالرطوبة وحلاوة خفيفة
يتم شحنها كمكون جاف أو كجزء من محلول التحبيب، يذوب السوربيتول ويعاد بلورته أثناء التجفيف لربط الجسيمات الأولية. النتيجة هي حبيبات ذات قوة ميكانيكية كافية لتحمل النقل الهوائي دون توليد جزيئات دقيقة تسبب تباينًا في الوزن عند الضغط.
حيث يشكل المكون النشط جزءًا صغيرًا من وزن القرص، فإن المخفف يحمل الخليط. تسمح قابلية ذوبان السوربيتول بترسيبه على المكون النشط أثناء التحبيب، مما يحسن توحيد المحتوى ويقلل من خطر الفصل الذي قد يحمله الخليط الجاف البسيط.
غالبًا ما يكون التحلل أثناء التخزين مدفوعًا بالماء المتبقي في مصفوفة القرص بدلاً من الماء الموجود في العبوة. قاعدة السوربيتول تحتوي على القليل من الماء الحر وتأخذ القليل في الخدمة، لذلك يتم إبطاء التحلل المائي والتفاعلات الأخرى التي تتوسطها المياه دون تغيير شكل التعبئة.
بالنسبة للأشكال القابلة للمضغ والقابلة للتشتت التي تحتاج إلى قاعدة غير مسببة للتسوس، يوفر السوربيتول كتلة وحلاوة نظيفة مع نوتة تبريد، ولا يعزز تسوس الأسنان المرتبط بالأقراص القائمة على السكروز.
يتم تعبئة هذه الأشكال في رقائق معدنية لأن الرطوبة الجوية تدمرها. يحافظ المخفف ذو الاسترطابية المنخفضة على جفاف الخليط بما يكفي للتعامل معه في غرفة مفتوحة، مما يقلل من الالتصاق على المكبس ويطيل وقت العمل على الدفعة قبل التعبئة.
الاستخدام النموذجي هو 20-60% من وزن القرص كمخفف، يتم تعديله مقابل مستوى المكون النشط، ونظام الربط المختار، والصلابة المستهدفة؛ تظل تجارب التحبيب هي الطريقة الموثوقة لتحديد المستوى النهائي.
يتم اختبار كل دفعة مقابل دساتير الأدوية البريطانية والأمريكية والأوروبية للفحص، ومظهر المحلول، والفقد عند التجفيف، والدوران النوعي، والمواد ذات الصلة، والرصاص والنيكل، مع إجراء فحوصات ميكروبيولوجية على المسحوق النهائي. يتم إجراء اختبار الشوائب العنصرية بواسطة ICP-MS، ويتم الإبلاغ عن النتائج رقميًا مقابل الحدود بدلاً من بيان توافق بسيط.
يرتبط رقم الدفعة الموجود على الحقيبة بدفعة التبلور وسجل التعبئة، ويتم الاحتفاظ بعينات محفوظة طوال فترة إعادة الاختبار الكاملة حتى يمكن الإجابة على أسئلة الاستقرار مقابل المواد الموردة. يتم إصدار الوثائق بتنسيق مناسب للإدراج في ملف تأهيل المورد.
يتم تعبئة المسحوق في أكياس ورقية كرافت بسعة 25 كجم مع بطانة من البولي إيثيلين الملامس للأغذية، مختومة بالحرارة لحماية المحتويات من الرطوبة أثناء النقل. تتوفر وحدات مكدسة وملفوفة بالانكماش عند الطلب، ويتم تقديم طباعة محايدة أو طباعة تحمل علامة المشتري للطلبات بالجملة. يتم تأكيد التحميل لكل طلب مقابل ميناء الوجهة، ويتم التعامل مع الشحنات الكاملة للحاوية، والشحنات الجزئية، والشحنات المختلطة، ويتم إصدار شهادة التحليل قبل مغادرة الحاوية.
يُخزن في مكان بارد وجاف وجيد التهوية بعيدًا عن أشعة الشمس، بعيدًا عن الأرض وبعيدًا عن الجدران المتكثفة، ولا تحتفظ بالأكياس بجوار المواد الكيميائية ذات الرائحة. تجنب درجات الحرارة التي تزيد عن 40 درجة مئوية والفتح المتكرر للبطانة. تظل الأكياس الأصلية غير المفتوحة متدفقة بحرية لمدة 24 شهرًا في ظل هذه الظروف؛ بمجرد فتح الحقيبة، أعد إغلاقها على الفور واستهلك الباقي خلال حملة التصنيع الحالية.
اختبارات دستور الأدوية على كل دفعة. يتم إجراء الفحص والمواد ذات الصلة والدوران النوعي والفقد عند التجفيف والرصاص والنيكل مقابل دساتير الأدوية البريطانية والأمريكية والأوروبية قبل الإصدار، ويتم إصدار النتائج كشهادة خاصة بالدفعة.
حجم الجسيمات مناسب للتحبيب. يوفر القطع بشبكة 20-60 نقطة بداية ثابتة للمحفز، ويتم قياس التوزيع عن طريق تحليل المنخل بدلاً من افتراضه من إعداد المطحنة.
الإنتاج في منشأتنا الخاصة. يتم التبلور والطحن والتعبئة تحت سقف واحد، لذا فإن الشكل المادي الذي تؤهله أثناء التجارب هو ما يتكرر في عمليات التسليم التجارية.
وثائق لتأهيل المورد. يمكن إعداد أوراق المواصفات وصحائف بيانات السلامة والشهادات المرتبطة بالدفعة وبيانات إضافية وفقًا لاتفاقية الجودة وقائمة التدقيق الخاصة بك.
رطوبة منخفضة، تم التحقق منها. الماء في المخفف يصبح ماءً في القرص. يتم الاحتفاظ بالفقد عند التجفيف عند حد أقصى ضيق ويتم الإبلاغ عنه لكل دفعة، مما يدعم أعمال الاستقرار للمكونات النشطة الحساسة للرطوبة.
التعبئة والأوراق متوافقة. أكياس ورقية كرافت مبطنة بسعة 25 كجم، مكدسة أو محملة على الأرض لتناسب المستودع المستلم، مع وثائق حجز وقائمة تعبئة وشهادة تحليل صادرة قبل الشحن.
مراجعة فنية قبل التوسع. سيقوم فريقنا بمراجعة مستوى المخفف وتفاعل الرابط وسلوك الضغط مع مجموعة التركيبات الخاصة بك حتى تكون الدفعة الإنتاجية الأولى هي الاختبار الأول.
